近日，马斯克旗下的脑机接口公司Neuralink公布了首个植入脑机芯片的受试者情况。这位高位瘫痪的受试者，在脑机芯片的帮助下，已经可以使用“意念”下国际象棋，甚至玩《文明6》直到凌晨六点。受试者兴奋地表示：“（脑机接口）已经改变了我的生活！”

目前医疗手段无法实现高位截瘫患者控制已瘫痪的身体，只能尽力提升生活质量和延长生存周期。若Neuralink的尝试能在临床试验中达到主要终点，那将是一种突破性疗法。

关注脑科学的，不止Neuralink，在国内游戏行业亦有公司尝试布局。

2021年，米哈游与上海交大医学院附属瑞金医院合作，共建“瑞金医院脑病中心米哈游联合实验室”，主要进行“难治性抑郁症脑机接口神经调控治疗临床研究”。最新消息指出，已有该研究中有26受试者入组，植入了脑起搏器，抑郁症状的平均改善率超过60%。

盛趣游戏的科学研究院较早就关注到脑科学领域，2020年与浙江大学共建传奇创新研究中心，聚焦数字医药、数字器官、游戏中的人机融合智能、梦境研究等方向。

依托盛趣科学研究院前期研究成果转化而来的数药智能，于2021年成立。去年，数药智能研发的多动症数字药物——《注意力强化训练软件》（商品名专数达®，以下简称专数达）已获得国家药监局（NMPA）批准注册，拿到了医疗器械二类证书。据悉，这是国内多动症治疗方案首个数字处方。

其实不止数药智能一家在探索数字疗法。同在上海的波克城市开发了治疗儿童弱视的数字药物《快乐视界星球》，也已获批。

游戏茶馆一直很好奇，游戏公司为何要跨行业去做数字药物，在新的领域他们又会遇到怎么样的困难？尤其是游戏茶馆了解到，数药智能今年也进行了收缩。带着问题，游戏茶馆采访了数药智能CEO李文玉。

多动症其病

我们日常口中的“多动症”通常是指“注意缺陷与多动障碍（ADHD）”。该病在国内儿童与青少年中发病率约6.26%。对比同龄儿童，多动症患儿表现出同时具有明显注意集中困难、注意持续时间短暂及活动过度和冲动，伴有认知障碍和学习困难，智力正常或接近正常。

如果不干预，70%的患儿症状将持续到青春期，30%~50%的患儿症状持续到成年，有可能会致患者出现学习障碍、对立违抗性障碍、情绪障碍以及适应障碍等，直至成年期依然会影响其生活，恐会给家庭和社会造成沉重的负担。

针对多动症患儿，传统医疗手段包括药物治疗、心理治疗、注意力训练、感觉统合训练和执行功能训练等等。虽然多数患儿经综合治疗后，可以痊愈。但传统治疗依然未能满足一些临床需求：药物副作用较大或影响患儿发育，且可用药物较少；非药物治疗患儿依从度低、易脱落等。

因此，没有明显副作用、患儿更易接受的游戏疗法应运而生。

2020年，美国FDA批准Akili Interactive研发的游戏《EndeavorRX》。该游戏用于治疗8-12岁儿童多动症。这也是全球首个数字处方药。

EndeavorRX

《EndeavorRX》的故事让业界看到了数字疗法的潜力，开拓了游戏应用的新思路，同时也启迪了大洋彼岸的世纪华通和波克城市。世纪华通和波克城市差不多同期开启数字药物领域探索：世纪华通聚焦脑科学方向，而波克城市则转向了儿童弱视方向。

腾讯投资，由游戏开发者、医学专家组成的专业团队

2021年，李文玉加入数药智能担任团队负责人。李文玉是游戏程序员出身，也曾带过游戏项目，最近参与开发的产品也是一款低龄向的沙盒游戏，是游戏行业的老兵。

跨界来到数药智能后，李文玉认为游戏与医疗方面在底层逻辑有很多相通之处，不过也需要补上不少神经科学知识。但归根结底，专业的事还是需要交给专业人做。

数药智能不仅有大量游戏开发者，还有不少神经学领域的科学家、临床从业40余年的儿科主任级专家等等。相比游戏团队，数药智能更是一个复合人才团队。数药智能的专业性、赛道的前瞻性也获得了腾讯的认可，成立伊始就获得了腾讯数千万的投资，为后续专数达的获批起了重要支撑。

李文玉告诉游戏茶馆，产品管线最多的时候我们的研发团队占了公司整体团队成员的40%，科学家人数比例虽不大，主要是将各个领域有机桥接起来，尤其是产业与学术界的结合。

游戏药物真的有效吗？

面对数字药物这样的新鲜事物，患儿家长以及医生们难免会新存疑虑：游戏真的有效吗？患儿会不会游戏成瘾？

李文玉告诉游戏茶馆，专数达以游戏化的方式将一些传统治疗手段数字化，尤其是游戏对患儿天然的亲和力，可以说是“优化了传统治疗手段”。

为了验证疗效，早在专数达开发初期也就是基础模型阶段，数药智能就在合作医院里进行了小范围临床试验。通过试验，一步步对专数达进行迭代完善。

专数达开发完毕后，先后在浙大附属儿童医院、复旦附属儿科医院和杭州市第一人民医院等多中心开展更大规模、科学严谨的临床试验。

这个入组患儿达300人的试验结果显示，使用专数达1个月后患儿注意力功能提升68%，症状改善73%，效果显著。同时，专数达可居家治疗，配合难度低，依从性高，干预训练过程无明显副作用及不良反应。

凭借该试验结果，专数达顺利拿下国家药监局的批准。

商业化是个大难题

获得审批后，专数达终于来到新药最终BOSS关卡——如何商业化。在医疗行业，不少有效的新药都未能最终迈过商业化这一关而黯然退场。

比如花费14亿研发了新冠抗体药物的腾盛博药，因大环境的变化，最终中和抗体仅卖出5000万元，不得不终止相关管线。

数药智能将专数达代理权授予一家传统医药公司，由他们负责销售专数达。值得一提的是，这家医药公司还引进了另一款，刚获美国FDA批准的多动症创新药AZSTARYS®（爱智达®，一款口服药）。

李文玉透露，目前专数达在合作伙伴的推动下，已经进入部分医院，下一阶段的目标是希望能被纳入医保收费项目。

任何一款新药都需要经过长周期的临床试验，后续还需配合学术推广，让医生认识新药，研发药企需要做长周期的准备。显然专数达商业化是一个漫长的过程，家长与医生接受新疗法需要更多时间。

为了集中资源推进专数达商业化，数药智能缩减了部分管线，进行了降本增效。

探究联合疗法

目前专数达正在探究与传统治疗手段的联合疗法。李文玉就披露，他们合作伙伴正在做AZSTARYS®（爱智达®）的中国桥接试验（验证该药对中国人同样有效），择机将专数达并入探究联合治疗方案。

在李文玉看来，数字疗法与传统药物疗法是共生关系，不是竞争关系，“我们希望看到专数达和传统疗法结合，使患儿达到更好的康复效果。”

今年数药智能将重点推进专数达商业化成果落地，配合医院相关科室会、行业学术会等，助力国内多动症诊疗事业发展。

“一个行业的蓬勃发展是需要多家企业一起努力，这两年数字疗法的获批速度明显加快，无论如何，只要价值回归，我相信数字疗法的终局总归是好的。”